生物相容性试验包含大量的毒性检测项目，主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性)、亚慢性毒性、基因毒性、植入毒性、慢性毒性、致癌、生殖发育毒性和生物降解毒性等。...
详情2022-05-18
* 以下所需都是精密量取溶液，一般制备时会高于该数量 ...
详情2022-05-17
医用敷料类产品是一种常见的医疗器械，在医疗领域已得到广泛应用，但其产品繁杂，监管相对困难。近些年来，随着医疗资源逐渐丰富，医疗保障力度逐渐加大，基础医疗设施建设加快，居民生活水平及健康意识不断提高，医用敷料市场亦随之迎来快速发展时期。2014 年~2019年，根据BMI Research统计，我国医...
在医疗器械准备美国FDA的上市前申请时，比如510K、PMA、De Novo创新申请，涉及到需要提交相关的测试报告，而这些测试报告中，生物相容性报告以其发补多、花费高、时间长等特点成为企业关注的焦点和头等准备大事。...
