医疗器械检测生物相容性评价实验项目生物相容性评价可根据与人体触摸的医疗器械检测的位置(如皮肤、粘膜、安排、血液等)、办法(直接、间触摸摸或植入)、时刻(短期、长时间)和运用进行分类。一般,评价的生物相容性测验项目如下。1.体外细胞毒性实验该办法是将细胞与医疗器械检测资料直触摸摸,或将资料提取物添加到...
详情2022-12-05
医疗器械检测生物生物相容性分类1.血液生物相容性:该资料用于心血管体系与血液的直触摸摸,首要用于研讨与血液的相互作用。血液生物相容性要求:抗血小板血栓构成、抗凝、抗溶血、抗白细胞减少、抗补体体系反抗、抗血浆蛋白吸附、抗细胞因子吸附。2.安排生物相容性(一般生物生物相容性):资料与心血管体系外的安排和...
详情2022-12-02
为了确保医疗器械检测的质量以及临床医疗运用的安全性和有用性,医疗器械检测有必要点评出产过程中触及的非活性资料的生物相容性,医疗器械检测以监控出产过程并发布的产品。因而,生物相容性点评是贯穿生物资料研究的主题,也是相关产品制造商有必要重视的问题。本文整理了生物相容性点评中的相关要点,供您参考。点评的首...
详情2022-12-01
STC临床前动物实验试验室具有大型试验动物运用许可证资历和辐射安全许可证。它依据杰出的试验室实践(GLP)、杰出的动物试验手术实践和完善的过程记录建立了试验室质量管理体系,并通过了美洲经合安排GLP认证。发布的动物试验研究陈述得到全球认可。临床前动物实验STC供给一站式归纳试验计划、手术操作、术后随...
详情2022-11-25